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罗氏第1代EGFR靶向药厄洛替尼(特罗凯、Tarceva)说明书-胰腺癌-不良反应-注意事项-仿制药

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罗氏第一代EGFR靶向药物厄洛替尼(特罗凯、Tarceva)详尽指南

厄洛替尼,作为表皮生长因子受体(EGFR)/人表皮生长因子受体Ⅰ(HER1)酪氨酸激酶抑制剂,专为那些EGFR基因突变阳性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者设计。其在临床治疗中展现出显著的疗效,但也伴随着特定的不良反应和注意事项。

盐酸厄洛替尼片,商品名特罗凯,其规格有100毫克/片x30片和150毫克/片x30片两种。中国早在2006年4月就批准了其上市,并纳入医保报销范围。此外,国内有多个仿制药如普来迪(江苏豪森)、信希诺(深圳信立泰)、诺瑞沙(南京优科)、洛瑞特(上海创诺)和瑞诺迪(苏州特瑞)可供选择。

厄洛替尼单药治疗适用于EGFR基因突变的NSCLC患者,无论是作为一线、维持治疗还是二线及以上治疗,需在医生指导下使用。然而,一项III期临床试验显示,厄洛替尼与含铂化疗联合作为一线治疗时,未观察到临床获益增加,因此不推荐用于此类情况。在胰腺癌治疗中,美国批准了厄洛替尼与吉西他滨联用,但国内尚未批准,使用时务必在充分沟通后进行。

用药方法至关重要,需要在有经验的医生指导下进行。在决定使用厄洛替尼前,必须对患者进行EGFR突变状态检测。对于不同类型的肺癌,剂量和用药频率有所差异,如非小细胞肺癌(EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R突变)推荐150毫克/日,而胰腺癌患者则以100毫克/日为起点,与吉西他滨同步使用。

使用过程中需密切关注不良反应,如皮疹、腹泻等,严重时可能需要调整剂量或暂停治疗。腹泻可由洛哌丁胺控制,严重时需减量或停药。皮肤反应也需注意,可能需要剂量调整和暂停使用。

最常见的不良反应,如皮疹和腹泻,发生率分别为9%和6%,尤其是皮疹,可能会导致严重脱屑性皮炎。在使用过程中,如果出现新发或进展性肺部症状,如呼吸困难和发热,可能提示间质性肺疾病(ILD),此时应立即停药并寻求医疗评估。

总的来说,厄洛替尼是一种强大的EGFR靶向药物,但它的使用需谨慎,并在医生的指导下进行。患者应了解其副作用,如遇到任何异常情况,需及时与医疗专业人员沟通,确保治疗的安全性和有效性。

重要提示:以上信息仅供参考,患者务必在专业医师的指导下进行决策,切勿自行调整剂量或中断治疗。每人的病情各异,个体化治疗方案至关重要!