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泰索帝(多西紫杉醇注射液)说明书

泰索帝(多西紫杉醇注射液)说明书

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泰索帝(多西紫杉醇注射液)说明书

药品名称泰索帝(多西紫杉醇注射液)性状本品为注射液。适应症适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗,即使是在以顺铂为主的化疗失败后。用法用量推荐剂量为每3周用75 mg/m2,静脉滴注1 hr。成份多西紫杉醇药理毒理本品的作用机制是加强微管蛋白聚合作用和抑制微管解聚作用,导致形成稳定的非功能性微管束,因而破坏肿瘤细胞的有丝分裂。本品在细胞内浓度比紫杉醇高3倍,并在细胞内滞留时间长,这是本品在体外试验中比紫杉醇抗肿瘤活性大的重要原因。在体内试验中,对小鼠的结肠癌、乳腺癌、肺癌、卵巢肿瘤移植物等有效。对顺铂、足叶乙苷、5Fu、或紫杉醇耐药的细胞株,本品不产生交叉耐药。不良反应骨髓抑制。过敏反应。体液潴留。可能发生胃肠道反应如恶心、呕吐或腹泻。脱发。乏力。粘膜炎。关节痛和肌肉痛。低血压。神经毒性和心血管副反应极少发生。相互作用本品和顺铂或长春瑞宾或阿霉素合用,提示有益的结果。与酮康唑合用,可能发生不良相互作用,使用时要格外小心。禁忌尚不明确。注意事项白细胞数目小于1500/m3的病人禁用。孕期、哺乳期妇女及儿童禁用。治疗前需预服糖皮质激素,如地塞米松,以减轻体液潴留的发生。治疗期间应经常监测血细胞数目。规格每支20mg。贮藏应于2—25°C避光保存。远离儿童放置。预注射液应于配制后立即使用。然而其理化特性表明不论是在2—8°C或室温保存,液的稳定性为8小时。注射液在室温条件下应于配制后4小时内使用。批准文号注册证号X20010340生产厂家Rhone Poulenc Rorer