我国抗菌药物的临床应用管理

我国抗菌药物的临床应用管理

卫生部医政司付文豪主任为大家做了题为《我国抗菌药物临床应用管理》的主题报告，从宏观角度出发，为大家介绍了国际抗菌药物临床应用管理经验，我国抗菌药物临床应用及细菌耐药形势、面临的主要问题以及我国进一步加强抗菌药物合理应用的工作安排。

我国抗菌药物临床应用形势

临床应用品种较多

据不完全统计，目前已审批上市的抗菌药物共计六百三十多个品种。仅以喹诺酮类药物为例，美国批准了六种此类药物临床应用，而我国却已经批准近20种临床应用，其中多数在美国和欧洲被严重风险警示。

使用率和强度偏高，用量偏大

02-03年，美国130家医院100多万患者，成人平均使用强度为79.2±14.7DDD。07年，法国530家医院，使用强度约63.3DDD。全球抗菌药使用强度最低的地区是北欧，平均使用强度为20-30DDD。

而在我国，住院患者抗菌药物使用强度约为80.1DDD。

DDD：日协议处方量，80.1DDD即平均100个患者一天消耗80.1人份的抗菌药物。

水平偏低，结构和方法不合理

5年监测结果：喹诺酮类、三代头孢菌素和二代头孢菌素一直占据我国抗菌药物使用总量的前三位；Ⅰ类清洁切口手术预防性使用抗菌药物正确率不足30%。

不同地区间存在较大差异

不同医院抗菌药物使用品种数量最大差距达6倍以上，Ⅰ类清洁切口手术预防性抗菌药物使用率最大差10倍。

细菌耐药形势比较严峻

细菌耐药率上升速度有所减缓，但是耐药比例仍然较高。

　　我国抗菌药物临床应用面临的主要问题

造成抗菌药物临床不合理应用的原因是多层次的：

技术因素

新药辈出 良莠难辨

每年大量抗菌药物获批上市，多数为低级仿制药品。形形色色的抗菌药物品种和规格给医务人员临床正确选用带来困难。

医务人员的合理用药技能欠缺

知识更新的滞后性和继续教育体制的不完善，导致医务人员尤其是基层医疗机构医务人员难以跟得上医学和药物治疗学的快速发展，在抗菌药物选用方面存在安全隐患。

传统的医师主导用药地位使得临床药师的作用难以发挥

我国临床药学起步晚，认识还不到位，医疗机构临床药师真正走进临床参与药物治疗、实施药学监护服务的困难和障碍还很多，在患者的药物治疗中，多学科协作、治疗团队的氛围还没有真正形成。

社会因素

群众合理使用抗菌药物观念薄弱

群众自我给药习惯根深蒂固，认为抗菌药等于万能药。由于缺乏对抗菌药物的正确认识，不规范使用抗菌药物的现象比较普遍。

医患关系不和谐导致抗菌药物不合理使用问题加剧

由于担心出现医患纠纷，医务人员在临床治疗中往往过度使用抗菌药物来预防可能发生的感染，而且在选用药物时求新、求贵、求广谱。

政策因素

公立医院补偿机制不健全，以药养医问题仍然存在

政府对公立医院的投入不足，医院为了维持运行和发展，有趋利倾向。以经济效益为基础的考核机制促使医务人员要多开药，开好药，开贵药。

合理用药管理体系建设投入不足，功能尚不完善

目前我国建设的合理用药监测系统、抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网均无专项经费支持，信息的收集和统计评估手段信息化程度差，监测覆盖面窄，难以满足现阶段管理需要。另外，在我国抗菌药物临床应用指标体系建设、细菌耐药控制技术等基础性科学研究方面也缺乏经费保障。

其他因素

制售药企业的不规范行为以及少数医务人员逐利

部分药品生产和经营企业为抢占市场，使用各种商业促销手段干扰医师处方，而监管不到位和法不责众的观念等构成了医师的利益环境，促使个别医师为逐利而在医疗服务过程中过度适用高价药、促销药。

抗菌药物作为“处方药”的监管力度不足

虽然抗菌药物已经列为处方药管理，但是由于有关部门的监管力度不足，群众在社会药房可以比较方便地购买抗菌药物。

养殖业抗菌药物的大量使用导致我国人群耐药程度加剧

由于养殖业抗菌药物的大量使用，我国健康人群体内的正常菌群和条件致病菌均存在一定程度的耐药，并且不断加剧。在患感染性疾病需要抗菌药物时，则需要更强、更大剂量的抗菌药物才能取得预期效果。这在一定程度上进一步加剧了细菌的耐药性。

　　现阶段抗菌药物临床应用管理的重点

技术层面：突出抗菌药物使用的规范性管理

我国不仅在抗菌药物使用率和使用强度上较国际先进水平有一定差距，更突出的问题是，抗菌药物使用不规范的问题。尤其Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物正确率不足30%。

因此，要把抗菌药物使用规范性管理，尤其是Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的管理作为近期工作的重点和突破口，需加大监督检查力度。

长效机制：突出完善检测体系

建立健全抗菌药物临床应用监测体系和细菌耐药监测体系，是指导临床合理应用抗菌药物的重要基础。

加强国家和地方抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网建设，国家给予必要的指导和支持，逐步完善信息收集、统计、分析和反馈工作机制，完善抗菌药物临床应用管理长效机制。

舆论层面：突出主动宣传，正确引导

近年来，“每年8万人死于抗生素滥用”、“我国医院80%的抗生素是滥用”、“我国人均抗菌药物消费量是美国的十倍”等不实报道造成了不良的社会影响，损害了政府和医疗卫生系统的形象。其实很多说法实为虚造和猜测，并无科学的研究或统计结果可以印证。

因此，要积极主动宣传我国抗菌药物管理的政策措施和取得的成绩，科学、准确报道有关情况，引导公众合理用药。

　　进一步加强抗菌药物合理应用工作安排

结合深化医改，重点从以下几个方面入手：

建立抗菌药物临床应用管理制度

措施包括：制定部门规章《抗菌药物临床应用管理办法》；对医疗机构用抗菌药物品种数量进行限定；对医务人员抗菌药物处方资格进行限定，加大监督管理力度；建立抗菌药物临床使用公示制度，引入监督机制。

开展全国抗菌药物应用专项治理活动

活动形式以自查自纠及督导检查相结合，对于监督管理检查中发现严重问题的医疗机构要给与相应的处罚。

进一步加强合理用药监测工作

要加强合理用药监测系统，抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网的建设和监测力度，并督促各省尽快建立省级抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，建立抗菌药物临床应用和细菌耐药预警机制。

开展公众合理用药宣传

利用科普读物和宣教材料，采取现场讲座、网络、视频、展览展示、专题报道等多种宣传形势宣传抗菌药物的药理作用和不合理使用存在的风险，引导群众正确适用并合理适用抗菌药物，减少不合理自我给药。

继续开展全国抗菌药物合理使用相关培训

继续组织对全国医疗机构管理人员、医务人员和药学人员进行抗菌药物合理使用和微生物检验技术相关培训。各省级卫生行政部门和医疗机构定期组织开展辖区内和本机构相关人员抗菌药物合理使用和微生物检验技术专题培训，不断提高医疗机构抗菌药物合理使用水平和微生物检验能力。

（责任编辑：李娟）