卡瑞利珠单抗说明书

卡瑞利珠单抗说明书

药品名称通用性名字：注射用卡瑞利珠单抗

商品名：艾瑞卡英文名字：Camrelizumab for Injection药物成份特异性成分卡瑞利珠单抗( 人源化抗PD-1单克隆抗体)辅材成分α.α-二水合海藻糖、聚山梨酶20、 冰酷酸、氢氧化钠溶液和注射自来水。药物特性本产品为乳白色至类白色粉末或小块物。适用范围用以最少历经二线系统放疗的发作或不易治经典型性霍奇金淋巴瘤病人的医治。药物规格型号200mg/瓶。使用方法使用量本产品须在有肿瘤医治工作经验的医师具体指导下服药。

强烈推荐使用量本产品排荐使用量为200mg/次，静脉注射每2周1次，直到病症进度或出現不能承受的毒副作用。有可能观查到非典型反映(比如最开始几个月内肿瘤临时扩大或出現新的小疾病，接着肿瘤变小)。假如病人临床表现平稳或持续缓解，即便影像诊断有病症进度的基本直接证据，根据整体临床医学获利的分辨，可考虑到再次运用本产品医治，直到确认病症进度。依据个人病人的安全系数和耐受力，可能需要中止给药或永久性断药。不建议提升或降低使用量。给药方式本产品应由技术专业环境卫生工作人员开展给药实际操作，选用无菌技术开展复溶和稀释液。滴注宜在30-60分钟内进行。本产品不可选用静脉内推注或迅速静脉注射给药。应用、解决与处理的非常表明本产品不含防腐剂，配置时要留意选用无菌操作原则。特殊家庭1、少年儿童群体本产品在18岁下列少年儿童和青少年儿童群体中运用的安全系数和实效性尚不确立。2、老人群本产品现阶段在>65岁的老年人病人中运用数据信息有限，建议在医师的具体指导下谨慎使用，如需应用，不用开展使用量调节。3、怀孕期未有怀孕女士应用本产品的数据信息。小动物科学研究已显示信息PD-1阻隔性抗休具备试管胚胎胎宝宝毒副作用(参照(药理学毒理学])。己知lgG可根据胎盘屏障，做为一种IgG4，本产品可能会从孕妈外扩散至生长发育中的胎宝宝。除非是临床医学获利超过风险性，不建议在怀孕期内应用本产品医治。4、哺乳期间现阶段尚不清楚本产品是不是会经人乳代谢。及其本产品对奶水眼养的婴儿及奶水生产量的影响。因为人IgG会代谢到奶水中，本产品对纯母乳喂养的婴儿可能存有潜在性的风险性，故建议哺乳期间在接纳本产品医治期内及末次给药后最少2月内终止喂奶。

5、避孕措施适龄女士在接纳本产品医治期内，及其最终-次服药后2月内采取措施避孕方法。6、生育能力并未开展卡瑞利珠单抗对俩性生育能力的科学研究，故本产品对男士和女士生育能力的影响不祥。7、肝功能不全现阶段本产品未有对于轻中度肝功能不全病人的科学研究数据信息，轻中度或中重度肝功能不全病人不强烈推荐应用。轻微肝功能不全病人应在医师具体指导下谨慎使用本产品，如需应用，不用开展使用量调节。8、肾功能不全现阶段本产品未有对于轻中度肾功能不全病人的科学研究数据信息，轻中度或中重度肾功能不全病人不强烈推荐应用。轻微肾功能不全病人应在医师具体指导下谨慎使用本产品，如需应用，不用开展使用量调节。副作用和副作用卡瑞利珠单抗普遍的副作用有什么最比较严重的副作用是啥药品过多本产品在临求科学研究中运用的最大使用量为10Mg/kg，并未汇报过药品过多的病案。若出現药品过多，务必紧密检测病人副作用的病症和临床症状，并开展适度的用药治疗。药物贮藏于2-8℃遮光储存和运送。切勿冷藏。药品包装设计中性化硼硅玻璃管控注射剂罐装，200 mg/瓶x 1瓶/盒。有效期限自生产生效日，有效期限24月。国家标准YBS00242019。准字号国药准字号S20190027人体免疫系统病症如今愈来愈多，人体免疫系统一旦出現问题，肿瘤出現的风险性便会上升许多，卡瑞利珠单抗针对一些恶变肿瘤的医治還是获得了非常好的实际效果，卡瑞利珠单抗的使用量和操作方法不必自身滥用，医师会依据病人的病况开展控制的，对病况才会出现一定的协助。